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滨州净化工程之GMP净化车间的重要性
青岛洁净净化技术有限公司,以净化空调工程为核心的环境控制系统工程设计与施工的专业技术公司,为各类高科技企业提供无尘车间、超净车间、洁净工程、无尘厂房、GMP无菌厂房、医院洁净手术室、光电净化厂房等。
净化产品有:臭氧发生器、风淋室、初中高效过滤器、传递窗、层流罩等。
我们的服务理念是:多一份沟通,多一份信任!
GMP净化车间适用于制药,食品等行业的强制性标准,要求企业从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP目的就是确保建立科学的,严格的无菌制药生产环境,工艺,运行和管理系统,消除了生物细菌,生产出来高品质,安全的药物产品,如果一个环节控制不好,再好的管理也很难确保药品的质量,生产车间按生产工艺各产品质量要求,分成生产区和控制区,每月都要对净化车间的外围进行检查,对净化空间车间技术夹层,彩钢板结构,密封门,等进行检查。
下面青岛洁净净化技术小编给大家介绍一下GMP净化工程设计
公司净化工程范围包括:
1、洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
2、医疗卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试;
3、洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘 、科研实验等领域的洁净厂房、生物洁净室、实验中心等设计、安装、调试及技术服务;
4、各类净化设备、配件的专业设计、安装与调试。
我们针对设计规范依据来源以下几点:
1、《ISO/DIS 14644》
2、洁净厂房设计规范《GB》
3、医药工业洁净厂房设规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB》