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滨州关于制药厂GMP净化空调的方案设计
针对制药厂洁净室空调净化系统的设计，是一个重要的产业部门。
它是关系到国计民生的支柱产业，药品的质量直接关系到人们的生活质量级健康。
为了达到质量的保障，不仅按照国标进行配方，同时在生产过程中还应该具备一个严格的环境中进行制造过程，这个时候，净化空调就起到了一个非常关键的作用了。
首先我们先来看一下关于《药品生产质量管理规范》对洁净空调系统的特殊要求有哪些：
1.众所周知，《药品生产质量管理规范附录1：无菌药品》对洁净室动、静态定义
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。
因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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| 定义 | 对洁净室影响 | 对空调系统的要求 |
| 动态 | 指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态 | 设备运行，人员生产操作，产热散湿，微粒负荷大 | 除新风负荷外，房间微粒微生物负荷大，房间热湿负荷高 |
| 静态 | 指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态 | 设备停止，无人员生产操作，无产热散湿，微粒负荷 | 除新风负荷外，房间无微粒微生物负荷，房间无热湿负荷 |
2.《药品生产质量管理规范》
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于1O帕。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（ 操作间） 之间也应当保持适当的压差梯度。
下面青岛洁净净化技术小编就给大家分享一下关于制药厂GMP净化空调的方案设计
方案优劣势分析：
| 方案 | 优势 | 劣势 |
| 传统方案 | （1） 投资少 （2） 维护量较小 | （1） 耗能大 （2） 压差长期不稳定 |
| 动静态分开控制方案 | （1） 新风机组可以集中处理，可采用如下方式节约大量能源，排风能量回收；除湿盘管前后采用热管技术； （2） 新风量在满足如下前提条件下，易于实现风量最小化，40m2/人·h，满足压差梯度；保证房间相对湿度；补充设备排风； （3） 无生产活动时，停止循环机组，只需运行新风机组，房间风量最小化（通常换气次数不低于2次/h即可）节约大量能源； （4） 循环机组只负责房间循环风的湿度控制，无需低温冷冻水（7℃）可充分利用高温冷源（13℃~15℃）提高冷水机组运行效率，间接降低能耗 （5） 每个房间的新风管和排风管上分别设置定风量和电动调节阀，确保整个洁净区各房间的压差长期稳定控制在设计范围内。 （6） 验证方案简单易行。
| （1） 投资较大 （2） 维护量较大 |
从上面表格可以看出相对于传统的洁净空调系统，“动静态分开控制”的设计方案可以在满足《药品生产质量管理规范》对洁净空调系统的特殊要求前提下，新风能耗可降低55%左右，所以设计方案值得推荐。
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